期刊信息
主办:沈阳药科大学;中国药学会
主管:辽宁省教育厅
ISSN:1005-0108
CN:21-1313/R
语言:中文
周期:月刊
影响因子:0.190283
数据库收录:
文摘杂志;北大核心期刊(2017版);化学文摘(网络版);中国科学引文数据库(2011-2012);中国科学引文数据库(2013-2014);中国科学引文数据库(2015-2016);中国科学引文数据库(2017-2018);中国科学引文数据库(2019-2020);日本科学技术振兴机构数据库;中国科技核心期刊;期刊分类:药学
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研究论文
鼓励中国传统医药不失时机进军欧盟——访法中
【作者】网站采编
【关键词】
【摘要】2006年第15卷第15期让一雅克·高德涵教授(JJ.GODFROID)简介让一雅克·高德涵教授1937年生于法国莱纳省。国家理工博士(药物化学),药理学专家。上世纪80年代起先后担任法国巴藜第七大学
2006年第15卷第15期让一雅克·高德涵教授(JJ.GODFROID)简介让一雅克·高德涵教授1937年生于法国莱纳省。国家理工博士(药物化学),药理学专家。上世纪80年代起先后担任法国巴藜第七大学副校长、该校药物化学分子实验室主任、全法生物技术委员会主任、全法药物高级委员会委员等职务。在抗感染、抗病毒和抗糖尿病药物研究领域获得过20多项专利,其时一过敏介质(PAF)的全合成享誉国际药物界。上世纪90年代起.高德涵教授致力于开展与中国高校和药物研究机构的合作.1993年创建法中塞纳一扬子交流协会并担任会长.长期推动法中两国在经济、科技和教育领域的合作交流。鼓励中国传统医药不失时机进军药业名家——访法中塞纳一扬子交流协会会长、法国药物分子学专家让一雅克·高德涵教授口记者桑田吉祖英(翻译)中图分类号:R288文献标识码:D文章编号:1006—4931(2006)15一0005一Ol当前,中医药在欧盟乃至世界的发展日益兴旺。欧洲现已有个中医诊所。在英国等一些国家.相信中医的人越来越多。然而.中国的地道中药进入世界医药市场的难度却一直很大,之前,在欧洲等一些地区.中药还是当食品来卖的。多年来.法国药理学专家高德涵教授一直热情关注中医药的发展,他鼓励中药出口到欧盟去。在最近于广东东莞召开的珠i角城镇发展论坛上.记者有幸采访了高德涵教授。高教授在接受采访中热情介绍了欧盟医药市场的一些情况。2004年3月,欧盟颁布_r2004/24/EC指令.要求成员国至迟于2005年lO月30日对传统药物注册敞开大门.同时欧盟在药品的集中注册部门EMEA内设置了草药审评委员会.专司传统草药的注册事务,这一规定为包括中药在内的传统药物以药品身份进入欧洲市场打开了通路。但欧盟的这一指令中同时又规定,该指令实施7年后草药不能再以食品身份注册进入欧盟。高教授认为,传统药物在欧洲的前景十分广阔,当前欧盟市场上的药物(包括化学药)就有25%来源于传统药物,欧洲人对传统药物十分有兴趣,50%的欧洲人以及90%t掣3德国人使用过传统药物:他认为,欧盟的这一指令对传统药物的申报程寄设置了一些简化条件.使符合条件的传统药物可以简化申报毒理研究等项目.这对中医药进军欧盟市场是有利的。然而他同时认为,中国科学界的知识产权保护意识还要加强,他担心中国人很有可能使自己的成果被别人偷走!例如,最近他了解到,美国有人发现青蒿素可能有抗肿瘤作用.如果这一研究成立.把青蒿素天然产品稍加改动,就可以得到一个新的可以受到专利保护的产品,而这一得到知识产权保护的成果将与中国人无缘。高德涵教授对于中国一些科研院所急功近利的做法也提出了警告。他认为,中国有一家科研院所急于与国外某跨国公司签订独家科研合同.这十分危险,将导致中国知道产权的长远损失。谈到欧盟与中国在传统医药领域的合作时,高德涵教授认为有必要参照欧盟相应的规定,在以下领域采取主动的进攻式的合作:1)对那些尚未被深入研究的优良药用植物进行化学成分的分离研究(高教授认为,在此领域,中国因自身的疏忽.甚多成果已被其他国家剽窃);2)建立既符合西医、又符合中医要求的天然药物药理和毒性研究的特别方案;3)设定符合国际标准的分析规约;4)制定针中国药业ChinaPharmaceuticals对性强的l临床研究方案:5)对剂型的研究,尤其是生物利用度的优化研究。关于中国与欧盟开展合作的具体内容和方式,高德涵教授也提出了自己的几点建议:1)在分离天然药用植物的化学成分方面,研究重点可以包括活性成分的提取、辨别与分离.活性成分的合成、半合成(可能情况下)等.对不同化学成分协同作用的研究,可建立相应的特别研究方案高教授认为.在此领域,中国可用掌握的专有技术与欧洲的研究中心相结合,2)建立天然药物药理和毒性研究的特别方案.高教授认为,中国的研究人员应成为临床研究的开拓者.而不仅仅是为他人提供服务二无此前提,第一项建议将无法实现,尤其是创新研究.跨围公司的优势在于其在耗资巨大的临床研究领域的管理和投资能力,而与那些往往仅为分包商但又不乏技术力量的中小企业的合作研究.则是值得中国考虑的。3)分析规约的制定。高教授指出,对于中国药品,尤其是传统药品的国际市场准入.分析规约的制定至关重要:一个传统药物在欧洲市场的上市.需对其中混合物的稳定性进行严格监控。在对多种天然成分混合物的分析标准化的规约设定方面,与相关专业中心的合作十分必要。在国际规范里,对生物利用度和代谢领域的研究是对临床研究的重要的和必不可少的补充。4)加强对剂型的研究,尤其是生物利用度的优化研究。高教授认为,剂型研究旨在生物利用度的优化(缓释、吸收的优化等),尤其是对天然活性物质的生物利用度的研究,应考虑欧中双方的合作,欧洲的中小企业和公共研究中心在此领域很有活力。最后.高德涵教授谈到.欧中双方的合作应从公共研究部门开始,因公共研究部门的项目可获私有部门的投资,欧洲、美国和亚洲均有企业作这样的投资。按照国际标准开发新药投资巨大,当今仅有跨国公司方有这种能力.所以新药开发为跨国公司垄断自然不言而喻、但是,跨国公司投资一个新药的研发项目,尤其是与其现有产吊t形成竞争的项目,其目的往往不在于开发,而是要控制新药和阻止竞争对手获得新药.因此.中国与跨同企业在投资新药研发上的合作需有战略上的思考,中周企业要作好自身技术和资金上的充足准备.以便抓住国际新药开发竞赛中的接力棒。这是中国的希望所在,但不容易:圈5·
文章来源:《中国药物化学杂志》 网址: http://www.zgywhxzz.cn/qikandaodu/2020/1120/378.html
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